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顆粒強度測定儀在藥品領(lǐng)域主要用于檢測藥品顆粒的聚合強度，并在一定程度上為藥品質(zhì)量的可控性、療效的可

靠性以及生產(chǎn)的經(jīng)濟性等方面提供了幫助，具有重要意義。接下來，本文將帶領(lǐng)大家一起了解顆粒強度測定儀檢

測藥品顆粒強度都有哪些具體的意義。

一、藥品質(zhì)量的可控性

1.藥品顆粒容易在生產(chǎn)、運輸以及儲存的過程中因為擠壓或者振動等外力的作用發(fā)生破碎的現(xiàn)象，如果藥品顆粒

強度不足，就可能導(dǎo)致顆粒粒徑的分布發(fā)生改變，包括對后續(xù)工藝的均勻性造成一定影響，比如膠囊填充、壓片

等；藥品有效成分的釋放速率出現(xiàn)異常，導(dǎo)致藥效受到影響，比如緩釋顆粒發(fā)生破碎后就可能變成速釋。因此，

藥品顆粒通過顆粒強度測定儀的檢測，能夠?qū)崿F(xiàn)及時優(yōu)化處方與工藝，使其在各個環(huán)節(jié)的完整性得到有效保持。

2.另外，儀器檢測還能起到控制雜志和污染風(fēng)險的作用。這主要是因為破碎顆粒可能產(chǎn)生的細(xì)粉容易對生產(chǎn)設(shè)備

造成一定的磨損，比如壓片機模具，又或者容易引入金屬等雜質(zhì)。藥品顆粒通過強度檢測也能使操作人員提前發(fā)

現(xiàn)藥品顆粒可能存在的質(zhì)量缺陷，做到及時處理篩選，使污染風(fēng)險得到有效降低。

二、藥品療效的可靠性

1.以膠囊、片劑為代表的固體制劑如果顆粒強度不足，就可能出現(xiàn)內(nèi)容物不均勻或者藥片重量差異超標(biāo)等問題，

這些都會對患者服用劑量的準(zhǔn)確性造成一定影響；控釋、緩釋制劑則因為依賴顆粒結(jié)構(gòu)才能實現(xiàn)藥物的緩慢釋放，

一旦顆粒強度不足就會導(dǎo)致藥物的釋放曲線偏離了設(shè)計要求，這將對療效造成一定影響，嚴(yán)重時甚至?xí)l(fā)一定

的安全風(fēng)險。

2.藥品顆粒強度和藥物溶出度有著密切聯(lián)系，如果強度過低就會導(dǎo)致崩解過快，對生物利用度造成一定影響；反之，

如果強度過高又可能造成顆粒不易崩解的問題，導(dǎo)致藥物釋放滯后。因此，操作人員通過儀器檢測，能有效調(diào)整制

粒工藝或者輔料種類，確保藥品顆粒的強度和釋放行為相匹配。

三、藥品生產(chǎn)的經(jīng)濟性

1.操作人員通過顆粒強度測定儀對藥品進(jìn)行檢測，能在生產(chǎn)前端就剔除不合格的中間體減少不合格頻率，還能有效

避免后續(xù)工序可能造成的原料浪費，比如包衣、壓片等，使返工成本得到有效降低。

2.另外，藥品顆粒強度的檢測還能起到優(yōu)化供應(yīng)鏈管理的作用。藥品顆粒強度的穩(wěn)定性意味著廠商生產(chǎn)工藝的可靠

性，這在一定程度上能有效避免因為質(zhì)量波動引起的交貨延遲或者客戶投訴等問題，使供應(yīng)鏈效率和企業(yè)信譽得到

提升。

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